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制劑設計的基本原則是什么?


發布時間:

2022-11-04

制劑設計的基本原則是什么?醫藥制劑,簡稱制劑。為滿足治療或預防的需要,按一定劑型配制的藥品,最終可以提供給用藥對象使用。例如,頭孢克肟的劑型有:頭孢克肟片劑、頭孢克肟膠囊、頭孢克肟顆粒。

制劑設計的基本原則是什么?

 制劑設計

醫藥制劑,簡稱制劑。為滿足治療或預防的需要,按一定劑型配制的藥品,最終可以提供給用藥對象使用。例如,頭孢克肟的劑型有:頭孢克肟片劑、頭孢克肟膠囊、頭孢克肟顆粒。這三種劑型都是頭孢克肟的制劑。隨著疾病探索的深入和相關基礎學科的進步與發展,新病原的研究水平不斷提高。近十年來,全球藥年均復合增長率超過10%,領跑醫藥行業平均增速。中國新型制劑的利用率不足5%,遠低于世界平均水平,行業發展前景廣闊。隨著醫藥消費升級,新制劑的使用是必然趨勢,新制劑市場將呈現爆發式發展。

 

制劑設計的基本原則是什么?為了幫助您了解,為您整理整理如下:

 

1. 安全性:藥物制劑的設計應提高藥物治療的安全性,減少刺激或毒副作用。

 

2. 療效:藥物的療效與給藥途徑、劑型和劑量有關。藥物制劑的設計應提高藥物的治療效果,至少不能削弱藥物的治療效果。

 

3.可控性:藥品質量是決定藥品有效性和安全性的重要保證,因此必須對制劑質量進行控制。

 

4. 穩定性:制劑的穩定性也是藥物有效性和安全性的重要保證,藥物制劑的設計應使藥物具有足夠的穩定性。

 

5. 符合性:制劑設計應提高患者和醫務人員對藥物的接受程度,即符合性,以促進疾病的治療。

 

選擇合理的劑型,能充分發揮藥物的治療作用。同一種藥物的不同劑型可能有不同的效果和用途。例如,硫酸鎂溶液可口服作為瀉藥,靜脈注射可作為抗驚厥鎮靜劑。劑型可調節藥物作用速度:藥物可根據臨床需要制成不同劑型。例如,注射劑、氣霧劑和舌下片可作為急救,而且見效很快。緩釋片、透皮貼片等,能有效延長作用時間,持續發揮作用。

 

制劑設計涉及到的地方很多,不是一兩句話就能夠說得明白的。當在實驗室中發現一種化合物并在細胞和動物水平上進行驗證時,需要對藥物的劑量和給的方式進行評估和確定。目的是找出藥物的較佳生物劑量和給的方式。不同的給的方式會影響藥物在體內的吸收和代謝,常見的給的方式:口服、舌下、皮下、靜脈、肌注等。藥物制備需要根據藥物的性質選擇劑量和劑型,從而進一步保證藥物在體內能被吸收代謝能維持有效時間。因此從制劑設計到藥物推出,需要跨度很長的時間。


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